TECNICO/A TRANSFERENCIA GALENICA
MISION
Colaborar en la transferencia de desarrollos galénicos y productos de homologación a otros departamentos.
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
- Velar por el correcto mantenimiento de documentación GMP del departamento
- Elaboración de documentación QbD y validación asociada a la fabricación de lotes galénicos
- Homologaciones y Cambios de Lugar de Fabricación: Elaboración y mantenimiento actualizado de la documentación asociada a estos productos. Ejecución y/o supervisión de las pruebas previas.
- Elaboración de Documentación de Guías de validación Industrial
- Elaboración de Documentación asociada a Registro y colaboración en elaboración de las respuestas de aclaraciones de registros de productos orales
- Supervisión y participación en la fabricación de productos asignados
- Gestión de proyectos: Licencia de medicamentos orales en los distintos territorios en los que se comercializa los medicamentos Normon.
- Gestionar y planificar los lanzamientos industriales de productos orales en colaboración con Producción y el resto de departamentos implicados.
FORMACION REQUERIDA PARA EL PUESTO
Titulación: Licenciatura / Grado en Ciencias de la Salud.
Muy valorable Postgrado / Master o curso de especialización.
Nivel de inglés alto (se realizará prueba)
Conocimiento en normativa GMP
Manejo de entornos ofimáticos
EXPERIENCIAS
Se valorara experiencia previa en Validaciones de Procesos de Fábrica, Producción de medicamentos Orales, Garantía de Calidad y Registros de al menos 1 año en Normon.
VALORES
HABILIDADES
ÚNETE