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TECNICO/A REGISTROS VARIACIONES PAISES CTD

Población:  Madrid

SOBRE NOSOTROS

Somos un laboratorio farmacéutico español con más de 80 años de experiencia en la fabricación de medicamentos de máxima calidad.

Nuestro éxito es fruto de una vocación farmacéutica y un afán investigador e innovador constante. Líder en el mercado con más de 2.400 profesionales con distintos perfiles, ponemos nuestra experiencia y tecnología al servicio de la salud.

En la actualidad desarrollamos la investigación, fabricación y distribución de medicamentos en cinco grandes áreas de negocio: Genéricos, Dental, Hospitales, OTC e Internacional, operando en más de 90 países. Normon está en constante crecimiento y expansión y actualmente contamos con la planta de fabricación de inyectables más grande del mundo.

Contribuir a mejorar la salud y el bienestar de las personas de todo el mundo gracias al mejor talento de todos los perfiles profesionales, la tecnología más avanzada mediante la innovación, el desarrollo, la producción y la comercialización de medicamentos de la mejor calidad, a precios razonables, de forma sostenible y con un marcado compromiso social y medioambiental.

Nuestro legado familiar y nuestros valores definen nuestra forma de ser: "INNOVAMOS cada día para ofrecerte la mejor Experiencia como Empleado/a de una gran empresa, que se preocupa por las PERSONAS cada día, proporcionándoles un entorno SEGURO y CERCANO de trabajo en el que desarrollarse como profesionales para aportar CONFIANZA Y EXCELENCIA en todo lo que hacen"

Qué te ofrecemos:

Experiencia, innovación y tecnología​

Un entorno cercano, dinámico y en crecimiento​

Un equipo humano de grandes profesionales​

Condiciones atractivas y desarrollo profesional

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES

  • Preparar la documentación de variaciones para su presentación en las Autoridades Sanitarias nacional o internacionales de países que siguen estructura CTD así como enviar las variaciones a los clientes.
  • Preparar la documentación de revalidaciones para su presentación en las Autoridades Sanitarias nacional o internacionales de países que siguen estructura CTD así como enviar la información que los clientes necesiten para revalidar sus medicamentos.
  • Búsqueda periódica de los CEP emitidos y cancelados por la EDQM.
  • Verificación periódica con los fabricantes/proveedores de sustancias activas (APIs) de la versión vigente de DMF.
  • Revisar y clasificar la información que llega de los fabricantes de APIs, comunicarla internamente, tanto al equipo de registros como a los Departamentos implicados.
  • Solicitar a los fabricantes/proveedores de APIs la información o documentación necesaria para actualizar el CEP/DMF mediante variación, y realizar el seguimiento de la información faltante para poder presentar las variaciones.
  • Revisar las maquetas de los materiales de acondicionamiento para asegurar el cumplimiento con la situación autorizada.

FORMACION REQUERIDA PARA EL PUESTO

Licenciado/Graduado en Farmacia o Ciencias de la Salud.

Máster en Industria Farmacéutica o en Registros, o experiencia equivalente.

EXPERIENCIAS

Experiencia de al menos 2 años en departamento de Registros realizando las funciones descritas en la oferta.

ÚNETE

 

  • Entra en https://trabajaconnosotros.normon.com/ e inscríbete a nuestras ofertas

SE OFRECE

 

  • Contrato indefinido: puesto estable
  • Jornada completa
  • Horario: 08.00 a 16.00 horas.
  • Servicio de comedor.
  • Servicio médico.
  • Servicio fisioterapia.
  • Empresa consolidada.
  • Servicio gratuito autobús lanzadera.
  • Trabajo híbrido (presencial en oficinas Normon Tres Cantos con posibilidad de teletrabajo)

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