TECNICO/A REGISTROS VARIACIONES CTD
SOBRE NOSOTROS
En Normon, uno de los laboratorios líderes del sector farmacéutico, llevamos más de 85 años comprometidos con la salud, desarrollando tratamientos de calidad que contribuyen al bienestar de miles de personas cada día. Nuestro crecimiento es el resultado del esfuerzo, la responsabilidad y el compromiso de todos los que formamos parte de esta compañía.
Actualmente buscamos incorporar en nuestras instalaciones de Tres Cantos, Madrid, un/a TÉCNICO/A REGISTROS, que formará parte del equipo de VARIACIONES en el grupo de PAISES CTD.
Si buscas un entorno sólido, con recorrido y donde tu trabajo aporte valor real, estaremos encantados de que te unas a nuestro equipo.
Tus principales responsabilidades incluirán:
- Preparar la documentación de variaciones para su presentación en las Autoridades Sanitarias nacional o internacionales de países que siguen estructura CTD así como enviar las variaciones a los clientes.
- Preparar la documentación de revalidaciones para su presentación en las Autoridades Sanitarias nacional o internacionales de países que siguen estructura CTD así como enviar la información que los clientes necesiten para revalidar sus medicamentos.
- Búsqueda periódica de los CEP emitidos y cancelados por la EDQM.
- Verificación periódica con los fabricantes/proveedores de sustancias activas (APIs) de la versión vigente de DMF.
- Revisar y clasificar la información que llega de los fabricantes de APIs, comunicarla internamente, tanto al equipo de registros como a los Departamentos implicados.
- Solicitar a los fabricantes/proveedores de APIs la información o documentación necesaria para actualizar el CEP/DMF mediante variación, y realizar el seguimiento de la información faltante para poder presentar las variaciones.
- Revisar las maquetas de los materiales de acondicionamiento para asegurar el cumplimiento con la situación autorizada.
¿Qué buscamos de ti?
• Licenciado/Graduado en Farmacia o Ciencias de la Salud.
• Máster en Industria Farmacéutica o en Registros, o experiencia equivalente.
• Nivel alto de inglés (C1), con prueba para garantizar tus conocimientos.
• Al menos 2 años de experiencia como Técnico de Registros en Industria Farmacéutica.
¿Por qué unirte a Normon?
Formarás parte de un equipo de más de 3.200 profesionales que trabajan con pasión y compromiso en un entorno dinámico, innovador y en constante crecimiento donde tu talento será clave para garantizar la calidad y el éxito de cada proyecto.
- Contratación indefinida
- Horario de 8:00 a 16:00 con flexibilidad en la entrada/salida y con posibilidad de teletrabajo.
- Formación continua
- El salario se ajustará al nivel de experiencia y habilidades de la persona elegida.
Además, contamos con beneficios adicionales para nuestros empleados: servicio de transporte a nuestras instalaciones, comedor subvencionado, servicio privado de atención médica y servicio de fisioterapia sin coste, tienda para empleados, retribución flexible (cheque guardería, transporte y seguro médico) y oportunidades de desarrollo profesional y aprendizaje continuo”.