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TECNICO/A REGISTROS PAISES CTD - COMPILACION DOSIERES

Población:  Madrid

SOBRE NOSOTROS

Somos un laboratorio farmacéutico español con más de 80 años de experiencia en la fabricación de medicamentos de máxima calidad.

Nuestro éxito es fruto de una vocación farmacéutica y un afán investigador e innovador constante. Líder en el mercado con más de 2.400 profesionales con distintos perfiles, ponemos nuestra experiencia y tecnología al servicio de la salud.

En la actualidad desarrollamos la investigación, fabricación y distribución de medicamentos en cinco grandes áreas de negocio: Genéricos, Dental, Hospitales, OTC e Internacional, operando en más de 90 países. Normon está en constante crecimiento y expansión y actualmente contamos con la planta de fabricación de inyectables más grande del mundo.

Contribuir a mejorar la salud y el bienestar de las personas de todo el mundo gracias al mejor talento de todos los perfiles profesionales, la tecnología más avanzada mediante la innovación, el desarrollo, la producción y la comercialización de medicamentos de la mejor calidad, a precios razonables, de forma sostenible y con un marcado compromiso social y medioambiental.

Nuestro legado familiar y nuestros valores definen nuestra forma de ser: "INNOVAMOS cada día para ofrecerte la mejor Experiencia como Empleado/a de una gran empresa, que se preocupa por las PERSONAS cada día, proporcionándoles un entorno SEGURO y CERCANO de trabajo en el que desarrollarse como profesionales para aportar CONFIANZA Y EXCELENCIA en todo lo que hacen"

Qué te ofrecemos:

Experiencia, innovación y tecnología​

Un entorno cercano, dinámico y en crecimiento​

Un equipo humano de grandes profesionales​

Condiciones atractivas y desarrollo profesional

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES

 

  • Compilar la documentación y seguimiento de las actividades de dosieres (aclaraciones, autorización) tanto a nivel nacional como internacional de países que siguen estructura CTD.
  • Informar de requerimientos documentales de las distintas Autoridades Sanitarias.
  • Interactuar con las autoridades reguladoras.
  • Recopilar y transmitir información a registrar y/o registrada para pasar a la planta.
  • Atender consultas internas y externas de clientes.
  • Revisar las maquetas de los materiales de acondicionamiento para asegurar el cumplimiento con la situación autorizada.
  • Mantener actualizada la información del dosier en la red interna y en las diferentes bases de datos y herramientas de seguimiento.

FORMACION REQUERIDA PARA EL PUESTO

 

  • Licenciado/Graduado en Farmacia o Ciencias de la Salud.
  • Máster en Industria Farmacéutica o en Registros.

CONOCIMIENTOS

 

  • Conocimientos legislativos de medicamentos a nivel nacional, europeo (ICH). Se valorarán conocimientos en otras normativas internacionales de países que sigan estructura de dosier CTD.
  • Ofimática: nivel usuario.
  • Conocimientos de e-CTD. CESP. RAEFAR. EVWEB. Se valorará Trackwise.
  • Inglés: nivel alto (realizará prueba).

EXPERIENCIAS

 

  • Experiencia de al menos 2 años en departamento de Registros realizando las funciones descritas en la oferta

ÚNETE

 

Entra en https://trabajaconnosotros.normon.com/ e inscríbete a nuestras ofertas.

SE OFRECE

  • Contratación indefinida
  • Horario de 08.00 a 16.00 horas con flexibilidad en entrada y salida
  • Puesto híbrido: posibilidad de teletrabajo 3 días a la semana
  • Beneficios adicionales: servicio de transporte gratuito, comedor en la empresa subvencionado, atención médica y fisioterapia sin coste, o tienda para empleados entre otros.
  • Retribución Flexible
  • Desarrollo profesional y aprendizaje continuo

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