TECNICO/A PROYECTOS EBR - GARANTIA CALIDAD
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
- Desarrollo y puesta en marcha del sistema de guía electrónica en planta mediante la evaluación de requerimientos velando por el cumplimiento GMP así como la ejecución de pruebas en el propio sistema en entorno desarrollo.
- Seguimiento y ejecución de los hitos y plazos marcados
- Levantamiento de incidencias y/o nuevos evolutivos.
- Ser usuario clave de los proyectos asignados, siendo coordinador tanto de las tareas propias del proyecto como del departamento para asegurar el cumplimiento de los plazos marcados.
- Participar en el diseño de estructuras documentales, planes de formación, así como la evaluación de los cambios y la formación del personal implicado.
FORMACION REQUERIDA PARA EL PUESTO
Grado / Licenciatura Ciencias de la Salud / Ingeniería o similar
Máster en industria farmacéutica, FIR o equivalente
CONOCIMIENTOS
Conocimientos profundos de normativa GMP, 21CFR, ICH, ISO.
Inglés: nivel alto escrito y hablado (se realizará prueba)
Nivel alto ofimática paquete office (Excel, Word, Power Point).
Conocimientos y/o experiencia en auditorias, implantación de sistemas informáticos desde el punto de vista GMP y validaciones de software.
EXPERIENCIAS
Experiencia de al menos 1 año en entornos de fabricación de formas farmacéuticas orales e inyectables.
Se valora positivamente experiencia previa en auditorias de integridad de datos.
Valorable experiencia en proyectos internos de compañía y/o QA compliance.
ÚNETE
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SE OFRECE
- Contrato indefinido
- Horario de 8:00 a 16:00 horas, con una rotación 2 meses al año en horario de 11:00 a 19:00 horas
- Flexibilidad horaria de entrada y salida
- Servicio de comedor
- Servicio médico y fisioterapeuta gratuito
- Servicio ruta lanzadera gratuito