TECNICO/A HOMOLOGACIONES MATERIAS PRIMAS
MISION
- Gestión de la homologación de nuevos proveedores de materias primas (principios activos y excipientes), cambios de calidad de materias primas y transferencias tecnológicas.
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
- Gestionar la homologación de nuevos proveedores de materias primas (principios activos y excipientes).
- Gestionar todos los cambios en las materias primas que afecten a compras (nuevas rutas de síntesis, nuevas plantas de fabricación, etc.), incluyendo la compra de las cantidades de materia prima necesarias para la validación en el tiempo acordado.
- Gestionar transferencias tecnológicas a Normon.
- Búsqueda y selección de nuevos fabricantes y/o proveedores de materias primas, estrictamente conforme a criterios técnico-económicos y de calidad, incluyendo:
- Nuevos fabricantes y/o proveedores de APIs comerciales y nuevos excipientes para proyectos FDA. Elaboración de PDPs y soporte a los dptos. implicados en proyectos FDA.
- Nuevos fabricantes y/o proveedores de APIs propuestos en conjunto con Mejora de Dosieres.
- Mantener reuniones con proveedores y/o fabricantes para seguimiento de proyectos y para buscar nuevas alternativas.
- Informar y apoyar internamente al resto los departamentos de la compañía con las homologaciones de nuevos fabricantes de materias primas.
- Apoyar al departamento Legal y Garantía de Calidad para la firma de acuerdos técnicos y de suministro.
- Coordinar y liderar externamente la comunicación con los fabricantes y/o proveedores respecto a la homologación de materias primas.
- Gestión documental y bases de datos internas.
- Propuesta de mejoras técnico-económicas relacionadas con las materias primas (mejoras en proceso, ahorro, etc.).
FORMACION REQUERIDA PARA EL PUESTO
- Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud, Química o similar.
- Máster en Regulatory Affairs y/o Industria Farmacéutica.
CONOCIMIENTOS
- Conocimiento técnico y regulatorio sobre principios activos y excipientes, especialmente en materia de variaciones.
- Nivel alto de inglés tanto hablado como escrito. Negociación (se realizará prueba)
- Conocimientos en normativa GMP
EXPERIENCIAS
- Se requiere experiencia previa en departamento de Regulatory Affairs o Compras de al menos 2 años
SE OFRECE
- Contrato indefinido, estabilidad laboral.
- Jornada completa.
- Horario de 8.00 a 16.00 horas
- Salario competitivo acorde a la experiencia y habilidades del candidato.
- Beneficios adicionales como servicio de lanzadera gratuito, comedor en la empresa subvencionado, atención médica y fisioterapia sin costo.
- Acceso a plataforma de aprendizaje online para desarrollo profesional continuo.
- Opción de trabajo híbrido (presencial en oficinas Normon Tres Cantos con posibilidad de teletrabajo).
- Beneficios adicionales como tienda para empleados, plataforma de descuentos (Ibenefits) y plan de retribución flexible.
ÚNETE
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