TECNICO/A CALIDAD SISTEMAS INDUSTRIA FARMACEUTICA
MISION
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
Asegurar la integridad de los datos para con los sistemas informáticas de planta y nuevos proyectos.
Asegurar la definición de requerimientos de usuario desde calidad para nuevas adquisiciones / sistemas en cuanto a normativas NCF, 21CFR, integridad de datos, GAMP5, etc.
Coordinar y validar la revisión periódica sistemas informáticos junto con los propietarios y administradores de los mismos desde QA.
Ser el contacto de calidad con el Dpto. de IT.
Asegurar cumplimiento GxP en la adquisición, el mantenimiento y/o la modificación de sistemas informatizados.
FORMACION REQUERIDA PARA EL PUESTO
Diplomatura / Licenciatura / Grado (recomendado Ingeniería Informática/sistemas o similar)
CONOCIMIENTOS
Alto conocimiento de data integrity.
Conocimiento en validación de sistemas informatizados GAMP5, NCF Anexo 11 y 21CFR parte 11.
Inglés alto (se realizará prueba).
EXPERIENCIAS
Experiencia de al menos 2 años realizando las mismas funciones que las requeridas.
Experiencia previa en industria farmacéutica.
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SE OFRECE
- Contrato indefinido: puesto estable
- Jornada completa
- Horario: 08.00 a 16.00 horas.
- Servicio de comedor.
- Servicio médico.
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- Empresa consolidada.
- Trabajo híbrido (presencial en oficinas Normon Tres Cantos con posibilidad de teletrabajo)