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TECNICO REGISTROS - VARIACIONES PAISES CTD

Población:  Madrid

SOBRE NOSOTROS

Somos un laboratorio farmacéutico español con más de 80 años de experiencia en la fabricación de medicamentos de máxima calidad.

Nuestro éxito es fruto de una vocación farmacéutica y un afán investigador e innovador constante. Líder en el mercado con más de 2.400 profesionales con distintos perfiles, ponemos nuestra experiencia y tecnología al servicio de la salud.

En la actualidad desarrollamos la investigación, fabricación y distribución de medicamentos en cinco grandes áreas de negocio: Genéricos, Dental, Hospitales, OTC e Internacional, operando en más de 90 países. Normon está en constante crecimiento y expansión y actualmente contamos con la planta de fabricación de inyectables más grande del mundo.

Contribuir a mejorar la salud y el bienestar de las personas de todo el mundo gracias al mejor talento de todos los perfiles profesionales, la tecnología más avanzada mediante la innovación, el desarrollo, la producción y la comercialización de medicamentos de la mejor calidad, a precios razonables, de forma sostenible y con un marcado compromiso social y medioambiental.

Nuestro legado familiar y nuestros valores definen nuestra forma de ser: "INNOVAMOS cada día para ofrecerte la mejor Experiencia como Empleado/a de una gran empresa, que se preocupa por las PERSONAS cada día, proporcionándoles un entorno SEGURO y CERCANO de trabajo en el que desarrollarse como profesionales para aportar CONFIANZA Y EXCELENCIA en todo lo que hacen"

Qué te ofrecemos:

Experiencia, innovación y tecnología​

Un entorno cercano, dinámico y en crecimiento​

Un equipo humano de grandes profesionales​

Condiciones atractivas y desarrollo profesional

 

Fundada en 1937 y con una plantilla de 3200 trabajadores, Normon cumple 85 años de compromiso con la sociedad española fabricando medicamentos de la máxima calidad. Hace 20 años Normon lanzaba los primeros medicamentos genéricos y desde entonces, ha mantenido su liderazgo en el sector. Nuestros valores surgen de nuestros orígenes: innovación, personas, excelencia, seguridad cercanía y confianza.


 

Estamos presentes en más de 90 países incluyendo Estados Unidos y nuestro objetivo es continuar nuestra fuerte expansión hacia nuevas áreas y negocios.


 

Queremos incorporar en nuestro Dpto. de Garantía de Calidad Registros un perfil de Técnico/a de Registros Países CTD  - Variaciones 

¿Qué funciones y responsabilidades tendrás en tu día a día?

  • Preparar la documentación de variaciones para su presentación en las Autoridades Sanitarias nacional ointernacionales de países que siguen estructura CTD así como enviar las variaciones a los clientes.
  • Preparar la documentación de revalidaciones para su presentación en las Autoridades Sanitarias nacionalo internacionales de países que siguen estructura CTD así como enviar la información que los clientesnecesiten para revalidar sus medicamentos.
  • Búsqueda periódica de los CEP emitidos y cancelados por la EDQM.
  • Verificación periódica con los fabricantes/proveedores de sustancias activas (APIs) de la versión vigente deDMF.
  • Revisar y clasificar la información que llega de los fabricantes de APIs, comunicarla internamente, tanto alequipo de registros como a los Departamentos implicados.
  • Solicitar a los fabricantes/proveedores de APIs la información o documentación necesaria para actualizar elCEP/DMF mediante variación, y realizar el seguimiento de la información faltante para poder presentar lasvariaciones.
  • Revisar las maquetas de los materiales de acondicionamiento para asegurar el cumplimiento con lasituación autorizada.

¿Qué buscamos en ti?

Formación requerida:

  • Licenciado/Graduado en Farmacia o Ciencias de la Salud.
  • Máster en Industria Farmacéutica o en Registros, o experiencia equivalente.

 

Conocimientos:

  • Conocimientos legislativos de medicamentos a nivel nacional, europeo (ICH). Se valorarán conocimientos en otras normativas internacionales de países que sigan estructura de dosier CTD.
  • Ofimática: nivel usuario.
  • Conocimientos de e-CTD. CESP. RAEFAR. EVWEB. Se valorará Trackwise.
  • Inglés: nivel alto (realizará prueba).

Experiencia requerida

 

  • Experiencia de al menos 2 años en departamento de Registros realizando las funciones descritas en la oferta.

¿Qué te ofrecemos?

Experiencia, innovación y tecnología. Un equipo humano de grandes profesionales. Condiciones atractivas y desarrollo profesional:

 

  • Contratación indefinida- estabilidad laboral
  • Horario flexible – posibilidad teletrabajo
  • Salario alineado a la experiencia y conocimientos aportados por la persona seleccionada


 

Beneficios sociales:

Beneficios adicionales como servicio de transporte gratuito, comedor en la empresa subvencionado, atención médica y fisioterapia sin coste, o tienda para empleados entre otros.

Retribución Flexible

Acceso a plataforma de aprendizaje online para el desarrollo profesional continuo

Únete a nuestro equipo

 

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