TECNICO GARANTIA DE CALIDAD
Tus principales responsabilidades en el día a día incluirán:
- Velar por el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación y Estándares de compañía.
- Revisión de la documentación generada de:
- Validación de procesos de fabricación
- Validación de limpiezas
- Cualificación de sistemas / servicios GMP críticos
- Cualificaciones de equipos
- Validaciones microbiológicas (MediaFill)
- Validaciones de filtración de producto
- Validaciones de sistemas informatizados
- Revisión de Requerimientos de Usuario de equipos/servicios y Sistemas Informáticos.
- Redacción de documentación técnica del departamento de Garantía de calidad de acuerdo a normativa Europea y otras normativas aplicables.
- Participación y preparación de auditoria
- Asistencia a FAT / Puestas en marcha de nueva maquinaria.
Qué buscamos en ti:
- Grado / Licenciatura Ciencias de la Salud / Ingeniería o similar
- Máster en industria farmacéutica, FIR o equivalente
- Conocimientos amplios de normativa GMP, 21CFR, ICH, ISO, otros.
- Inglés: nivel intermedio / alto escrito y hablado
- Experiencia previa en ámbitos de validación o cualificación tanto en fábrica como en laboratorio.
- Conocimientos de sistema informatizados y normativa aplicable.
- Manejo usuario de SAP / Excel / Trackwise.
ÚNETE