BECARIO/A TECNICO REGISTROS
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
- Preparar la documentación de variaciones para su presentación en las Autoridades Sanitarias nacional o internacionales de países que siguen estructura CTD así como enviar las variaciones a los clientes.
- Preparar la documentación de revalidaciones para su presentación en las Autoridades Sanitarias nacional o internacionales de países que siguen estructura CTD así como enviar la información que los clientes necesiten para revalidar sus medicamentos.
- Búsqueda periódica de los CEP emitidos y cancelados por la EDQM.
- Verificación periódica con los fabricantes/proveedores de sustancias activas (APIs) de la versión vigente de DMF.
- Revisar y clasificar la información que llega de los fabricantes de APIs, comunicarla internamente, tanto al equipo de registros como a los Departamentos implicados.
- Solicitar a los fabricantes/proveedores de APIs la información o documentación necesaria para actualizar el CEP/DMF mediante variación, y realizar el seguimiento de la información faltante para poder presentar las variaciones.
- Revisar las maquetas de los materiales de acondicionamiento para asegurar el cumplimiento con la situación autorizada.
- Mantener actualizada la información del dosier en la red interna y en las diferentes bases de datos y herramientas de seguimiento.
FORMACION REQUERIDA PARA EL PUESTO
- Licenciatura en Farmacia, Ciencias de la Salud, Ciencias Experimentales o similar.
- Cursando Máster en Industria Farmacéutica, Especialista en Farmacia Industria y Galénica o postgrado equivalente con posibilidad de realizar convenio de beca.
- Inglés: nivel alto escrito y hablado (se realizará prueba)
- Nivel alto ofimática paquete office y en programas de tratamiento estadístico de datos.
SE OFRECE
Experiencia, innovación y tecnología. Un equipo humano de grandes profesionales. Condiciones atractivas y desarrollo profesional
- Contratación indefinida tras el periodo de Beca de 6 meses ( prorrogable 6 meses más hasta cumplir el año)
- Ayuda al estudio 800 euros netos
- Horario en turno de mañana de 8 a 16h
- Beneficios adicionales como servicio de transporte gratuito, comedor en la empresa durante la beca, atención médica y fisioterapia sin coste, o tienda para empleados entre otros.
- Desarrollo profesional y aprendizaje continuo