TECNICO/A REGISTROS
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
Compilar la documentación y seguimiento de las actividades de dosieres (aclaraciones, autorización) tanto a nivel nacional como internacional de países que siguen estructura CTD.
- Informar de requerimientos documentales de las distintas Autoridades Sanitarias.
- Interactuar con las autoridades reguladoras.
- Recopilar y transmitir información a registrar y/o registrada para pasar a la planta.
- Atender consultas internas y externas de clientes.
- Revisar las maquetas de los materiales de acondicionamiento para asegurar el cumplimiento con la situación autorizada.
- Mantener actualizada la información del dosier en la red interna y en las diferentes bases de datos y herramientas de seguimiento.
FORMACION REQUERIDA PARA EL PUESTO
Licenciado/Graduado en Farmacia o Ciencias de la Salud.
Máster en Industria Farmacéutica o en Registros.
CONOCIMIENTOS
Conocimientos legislativos de medicamentos a nivel nacional, europeo (ICH). Se valorarán conocimientos en otras normativas internacionales de países que sigan estructura de dosier CTD
Ofimática: nivel usuario. Conocimientos de e-CTD. CESP. RAEFAR. EVWEB. Se valorará Trackwise.
Inglés: nivel alto (realizará prueba).
EXPERIENCIAS
Experiencia de al menos 1 año realizando beca en Industria Farmacéutica en el departamento de Registros
ÚNETE
Entra en https://trabajaconnosotros.normon.com/ e inscríbete a nuestras ofertas.
SE OFRECE
- Contrato indefinido: puesto estable
- Jornada completa
- Horario: 08.00 a 16.00 horas.
- Servicio de comedor.
- Servicio médico.
- Servicio fisioterapia
- Servicio Lanzadera
- Empresa consolidada
- Trabajo híbrido (presencial en oficinas Normon Tres Cantos con posibilidad de teletrabajo)